“Zydus Lifesciences được phê duyệt cuối cùng từ USFDA để sản xuất, tiếp thị phiên bản thuốc Varenicline”

Zydus Lifescatics, một trong những công ty dược phẩm hàng đầu của Ấn Độ, vừa nhận được sự chấp thuận cuối cùng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) để sản xuất và đưa ra thị trường một phiên bản chung của viên nén Varenicline được chỉ định để điều trị chứng nghiện thuốc lá. Sản phẩm sẽ có hàm lượng là 0,5 mg và 1 mg và sẽ được sản xuất tại cơ sở sản xuất công thức của tập đoàn ở Ahmedabad SEZ, Ấn Độ. Viên nén Varenicline 0,5 mg và 1 mg có doanh thu hàng năm là 501 triệu USD tại Mỹ. Sản phẩm sẽ sớm được ra mắt trên thị trường.
Zydus Lifescatics hôm thứ Ba cho biết họ đã nhận được sự chấp thuận cuối cùng từ các cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ để sản xuất và đưa ra thị trường một phiên bản chung của viên nén Varenicline được chỉ định để điều trị chứng nghiện thuốc lá.
Zydus cho biết trong một hồ sơ quy định, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) đã chấp thuận cho viên nén Varenicline hàm lượng 0,5 mg và 1 mg.
Sản phẩm sẽ sớm ra mắt. Nó sẽ được sản xuất tại cơ sở sản xuất công thức của tập đoàn ở Ahmedabad SEZ, Ấn Độ, ông nói thêm.
Công ty cho biết khi trích dẫn dữ liệu tháng 3 năm 2023 của IQVIA MAT, viên nén Varenicline 0,5 mg và 1 mg có doanh thu hàng năm là 501 triệu USD tại Mỹ.