Tin tức sức khỏe: FDA Mỹ chấp thuận thử nghiệm COVID tại nhà của Cue Health; Nhà Trắng thề cải thiện nỗ lực chống độc dược và hơn thế nữa.

Bài viết này tập trung vào các tin tức sức khỏe mới nhất từ FDA Hoa Kỳ, chính phủ Anh, Merck, Novocure, New Zealand và các cơ quan quản lý y tế châu Âu. FDA đã chấp thuận hồ sơ cho thuốc trị ung thư Jemperli của GSK và xét nghiệm COVID-19 tại nhà của Cue Health. Chính phủ Anh đang đối mặt với thách thức pháp lý về cuộc điều tra COVID-19. Merck & Co đã kiện chính phủ Hoa Kỳ để ngăn chặn chương trình đàm phán giá thuốc của Medicare. Novocure đã đưa ra một thiết bị ung thư phổi mới, nhưng cổ phiếu của họ đã giảm sau khi có lo ngại về thành công thương mại. New Zealand đã kiểm soát vaping dùng một lần để ngăn chặn những người trẻ tuổi, trong khi các cơ quan quản lý y tế châu Âu ủng hộ các khuyến nghị vắc-xin COVID cập nhật của WHO.
Dưới đây là một bản tóm tắt của các tin tức sức khỏe hiện tại.
Thuốc trị ung thư Jemperli của GSK được FDA Hoa Kỳ chấp nhận hồ sơ
GSK cho biết hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt hồ sơ cho thuốc trị ung thư Jemperli của họ, khi kết hợp với hóa trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc một số loại ung thư nội mạc tử cung. (Truyện này đã được quay lại để thay đổi hình ảnh)
Thách thức của chính phủ Vương quốc Anh đối với cuộc điều tra COVID sẽ được xét xử vào khoảng cuối tháng 6 – luật sư
Các luật sư của cuộc điều tra cho biết hôm thứ Ba rằng thách thức pháp lý của chính phủ Anh đối với cuộc điều tra công khai về COVID-19 có thể sẽ được xét xử vào ngày 30 tháng 6 hoặc ngay sau đó. Chính phủ đã từ chối chuyển giao các tin nhắn WhatsApp nội bộ mà họ mô tả là “rất không liên quan” đến cuộc điều tra và đã tìm kiếm sự xem xét tư pháp tại Tòa án tối cao của Luân Đôn về yêu cầu bồi thường.
FDA Hoa Kỳ chấp thuận xét nghiệm COVID tại nhà của Cue Health
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Ba đã phê duyệt xét nghiệm COVID-19 tại nhà của Cue Health, xét nghiệm coronavirus đầu tiên nhận được giấy phép tiếp thị bằng cách sử dụng đánh giá trước khi tiếp thị truyền thống, cơ quan này cho biết. FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho thử nghiệm vào năm 2021 để cung cấp cho người tiêu dùng mà không cần toa bác sĩ.
Factbox-Anh điều tra COVID-19 về việc xử lý ổ dịch
Anh đang tổ chức một cuộc điều tra công khai về việc xử lý đại dịch COVID-19 và chính phủ đã tìm kiếm hành động pháp lý chống lại nước này ngay cả trước khi bắt đầu nghe bằng chứng. Dưới đây là những sự thật quan trọng về cuộc điều tra.
Liệu pháp phòng ngừa RSV của Sanofi-AstraZeneca có vẻ an toàn- Nhân viên FDA
Một nhân viên của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đánh giá hôm thứ Ba cho biết liệu pháp thử nghiệm của Sanofi và đối tác AstraZeneca nhằm ngăn ngừa nhiễm vi rút hợp bào hô hấp (RSV) ở trẻ sơ sinh có vẻ an toàn và hiệu quả. Nhân viên của FDA cho biết trong một tài liệu được công bố trước cuộc họp của ủy ban cố vấn của cơ quan quản lý y tế vào thứ Năm để thảo luận về ứng dụng tiếp thị của liệu pháp này, kháng thể ngăn ngừa RSV, nirsevisab, cho thấy một hồ sơ an toàn tổng thể thuận lợi trong các thử nghiệm lâm sàng.
Merck đang kiện chính phủ Hoa Kỳ để ngăn chặn các cuộc đàm phán giá thuốc của Medicare
Merck & Co đã kiện chính phủ Hoa Kỳ vào thứ Ba, tìm cách ngăn chặn chương trình đàm phán giá thuốc của Medicare có trong Đạo luật Giảm lạm phát (IRA), mà họ cho là vi phạm Tu chính án thứ Năm và thứ Nhất của Hiến pháp Hoa Kỳ. Đây là nỗ lực đầu tiên của các nhà sản xuất dược phẩm nhằm thách thức luật pháp, mà ngành công nghiệp dược phẩm cho biết sẽ dẫn đến mất lợi nhuận, buộc họ phải rút lại việc phát triển các phương pháp điều trị mới sáng tạo.
Nhà Trắng cam kết nỗ lực tốt hơn chống lại việc sử dụng ma túy quá liều
Chính quyền của Tổng thống Joe Biden hôm thứ Ba hứa hẹn những nỗ lực tốt hơn để chống lại tình trạng sử dụng ma túy quá liều đã cướp đi sinh mạng của khoảng 100.000 người Mỹ vào năm ngoái, sử dụng hội nghị thượng đỉnh tại Nhà Trắng để giới thiệu một cách tiếp cận nhiều mặt để đối phó với các loại thuốc tổng hợp và bất hợp pháp như opioid fentanyl cực mạnh. “Hội nghị thượng đỉnh hôm nay là cần thiết vì môi trường ma túy toàn cầu và khu vực đã thay đổi đáng kể so với chỉ vài năm trước”, Rahul Gupta, Giám đốc Văn phòng Chính sách Kiểm soát Ma túy Quốc gia của Nhà Trắng, phát biểu tại hội nghị thượng đỉnh được tổ chức với sự tham gia của các quan chức y tế công cộng từ Mexico và Canada.
Một nghiên cứu về thiết bị ung thư phổi của Novocure làm dấy lên mối lo ngại về việc sử dụng thương mại
Thiết bị thử nghiệm của Novocure Ltd để điều trị một loại ung thư phổi đã giúp kéo dài thời gian sống sót chung của bệnh nhân trong một nghiên cứu ở giai đoạn cuối, nhưng những lo ngại về thành công thương mại của nó đã khiến cổ phiếu của nhà sản xuất thiết bị y tế này giảm hơn 34% vào thứ Ba. Thiết bị này, được sử dụng với một số liệu pháp hóa trị và miễn dịch nhất định, giúp tạo ra một điện trường làm gián đoạn sự phát triển của tế bào ung thư.
New Zealand kiểm soát vaping dùng một lần để ngăn chặn những người trẻ tuổi
New Zealand đã đưa ra các biện pháp vào thứ Hai để hạn chế vaping của những người trẻ tuổi, từ giới hạn bán hàng gần trường học đến cấm một số đơn vị dùng một lần, khi nó mở rộng một chiến dịch chống hút thuốc tích cực. Mặc dù quốc gia Thái Bình Dương này có tỷ lệ người trưởng thành hút thuốc thấp nhất trong số 38 quốc gia thuộc Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế, nhưng quốc gia này đã cấm các thế hệ tương lai hút thuốc trong nỗ lực trở thành quốc gia “không khói thuốc” vào năm 2025.
Các cơ quan quản lý của EU ủng hộ các khuyến nghị vắc-xin COVID cập nhật của WHO
Các cơ quan quản lý y tế châu Âu hôm thứ Ba đã ủng hộ khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới về việc cập nhật thành phần kháng nguyên của vắc xin COVID-19 để nhắm mục tiêu vào một trong những biến thể XBB hiện đang chiếm ưu thế trước chiến dịch tiêm chủng mùa thu sắp tới. Theo Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Châu Âu, một nhóm tư vấn liên kết với WHO gợi ý rằng, trong khi chờ thêm dữ liệu, vắc-xin chứa XBB đơn giá có thể được coi là một lựa chọn hợp lý và những người có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng như người lớn tuổi nên được ưu tiên. Bệnh tật (ECDC) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA).
(Với đầu vào từ các cơ quan.)