Tiêm chủng chikungunya một lần an toàn, hiệu quả theo nghiên cứu pha 3 đầu tiên của Lancet

Theo thử nghiệm phòng ngừa giai đoạn 3 đầu tiên được công bố trên tạp chí The Lancet, một loại vắc-xin đơn liều cho chikungunya đã được chứng minh là an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại bệnh do vi-rút gây ra.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu không thể điều tra xem liệu vắc-xin VLA1553 do công ty công nghệ sinh học Valneva của Pháp phát triển có bảo vệ chống lại căn bệnh tiếp theo hay không vì nghiên cứu không được tiến hành ở khu vực có dịch chikungunya.

Chikungunya là một bệnh do muỗi truyền do vi rút chikungunya (CHIKV) gây ra, là bệnh lưu hành ở các vùng của Châu Phi, Châu Á và Châu Mỹ.

Nó gây sốt ở bệnh nhân khoảng bốn đến tám ngày sau khi họ bị muỗi nhiễm bệnh cắn. Các triệu chứng bao gồm nhức đầu, mệt mỏi, buồn nôn, đau cơ và khớp nghiêm trọng.

Đau khớp thường gây suy nhược và thường kéo dài trong vài ngày nhưng cũng có thể kéo dài, kéo dài hàng tuần, hàng tháng hoặc thậm chí hàng năm. Bệnh nghiêm trọng và tử vong rất hiếm, nhưng người già và trẻ sơ sinh có nguy cơ cao nhất.

Hiện tại, không có vắc-xin được phê duyệt để ngăn ngừa bệnh do nhiễm CHIKV và không có phương pháp điều trị kháng vi-rút hiệu quả cho căn bệnh này.

Tác giả chính của nghiên cứu, Martina Schneider, Giám đốc chiến lược lâm sàng tại Valneva cho biết: “Đây có thể là loại vắc-xin chikungunya đầu tiên dành cho những người sống trong vùng lưu hành bệnh, cũng như cho khách du lịch đến vùng lưu hành dịch hoặc vùng có nguy cơ bùng phát dịch bệnh trong tương lai.

”Kết quả đầy hứa hẹn của chúng tôi cho thấy mức độ kháng thể dai dẳng sau khi tiêm chủng, điều này rất quan trọng vì các đợt bùng phát chikungunya có thể đột ngột tái phát. Cho rằng tuổi tác là một yếu tố rủi ro đối với mức độ nghiêm trọng và tỷ lệ tử vong của bệnh chikungunya, phản ứng miễn dịch mạnh mẽ được quan sát thấy ở những người tham gia lớn tuổi có thể đặc biệt có lợi,” Schneider cho biết trong một tuyên bố.

Tác giả nghiên cứu Katrin Dubischar, Giám đốc Chương trình, Vắc xin Chikungunya tại Valneva tuyên bố rằng không có phương pháp điều trị cụ thể hoặc vắc xin nào chống lại chikungunya.

”Ngoài ra, nó hiện được coi là một trong những loại vi-rút có khả năng lây lan toàn cầu cao nhất và các nghiên cứu đã chỉ ra rằng biến đổi khí hậu đang thúc đẩy sự lây lan của muỗi mang vi-rút đến các khu vực mới trên thế giới. Do đó, việc có một loại vắc-xin hiệu quả là rất quan trọng để chuẩn bị cho những đợt bùng phát trong tương lai”, Dubischer nói.

Nghiên cứu đã tuyển chọn 4.115 người trưởng thành khỏe mạnh tại 43 địa điểm nghiên cứu ở Hoa Kỳ. 3.082 người tham gia được tiêm một liều VLA1553 vào cánh tay và 1.033 người được cho dùng giả dược.

Tất cả những người tham gia đều được đưa vào phân tích an toàn nhưng phản ứng miễn dịch chỉ được thử nghiệm trong một nhóm nhỏ gồm 362 người tham gia (266 người được tiêm vắc xin và 96 người được tiêm giả dược).

Những người tham gia được đánh giá phản ứng miễn dịch sau một tuần, 28 ngày, ba tháng và sáu tháng sau khi tiêm vắc-xin. Họ cũng ghi lại các sự kiện bất lợi trong nhật ký điện tử trong 11 ngày sau khi tiêm chủng.

Sau một lần tiêm vắc-xin duy nhất, VLA1553 tạo ra lượng kháng thể ở mức được coi là bảo vệ chống lại bệnh tật trong số 99 phần trăm (263/266) người tham gia. Các nhà nghiên cứu cho biết không có sự khác biệt trong phản ứng miễn dịch theo độ tuổi.

VLA1553 nhìn chung được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm tuổi với hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình. Đối với những người được tiêm phòng, tác dụng phụ thường gặp nhất là đau đầu, mệt mỏi, đau cơ, đau khớp và đau tại chỗ tiêm. Sau sáu tháng, có nhiều sự kiện bất lợi được ghi nhận đối với những người dùng VLA1553 so với những người dùng giả dược. Hồ sơ an toàn ở người lớn tuổi tương tự như ở người lớn.

Các tác giả lưu ý một số hạn chế của nghiên cứu của họ. Nó không xảy ra ở các vùng lưu hành bệnh, vì vậy khả năng miễn dịch trước đó của những người tham gia đối với vi rút chikungunya cũng như độ an toàn của vắc xin trong quần thể này vẫn chưa được biết.

Ngoài ra, vắc-xin được làm từ phiên bản yếu của vi-rút sống nên rất có thể không phù hợp với những người có hệ miễn dịch yếu và phụ nữ mang thai.

Họ cũng thừa nhận rằng để đạt hiệu quả cao trong việc kiểm soát các bệnh lưu hành, vắc xin chikungunya cũng nên được tiêm cho trẻ em.

Để xác định tính an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này, có một nghiên cứu về thanh thiếu niên ở các vùng dịch lưu hành của Brazil đang được tiến hành.

Kathryn Stephenson, thuộc Trung tâm Nghiên cứu Vi-rút và Vắc-xin tại Trung tâm Y tế Deaconess Beth Israel, cho biết, ”…kết quả tích cực của cuộc thử nghiệm này là một tin tuyệt vời cho việc chuẩn bị bùng phát CHIKV.” ”CHIKV và các bệnh nhiễm trùng arbovirus khác tiếp tục là một mối đe dọa toàn cầu, do sự mở rộng môi trường sống của muỗi do biến đổi khí hậu và toàn cầu hóa thương mại và du lịch,” Stephenson, người không tham gia nghiên cứu, cho biết.

“Các nghiên cứu sâu hơn về VLA1553 ở các vùng dịch lưu hành và dân số ngày càng tăng, chẳng hạn như thử nghiệm đang diễn ra ở thanh thiếu niên ở Brazil sẽ rất quan trọng để xác nhận giá trị của VLA1553 đối với việc phòng ngừa CHIKV, cũng như các nghiên cứu về hiệu quả trong thế giới thực trong bối cảnh bùng phát CHIKV thực tế, ” Stephenson nói thêm.