Mỹ tìm nhà cung cấp mới cho thuốc điều trị ung thư Methotrexate đang thiếu hụt.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu cho biết họ đang tìm kiếm các nhà cung cấp mới để giảm bớt tình trạng thiếu methotrexate, một trong những loại thuốc trị ung thư được sử dụng phổ biến nhất, dựa trên nỗ lực hỗ trợ hai loại thuốc hóa trị hạn chế khác.

Một phát ngôn viên của FDA nói với Reuters rằng cơ quan này đang xem xét các lựa chọn nhập khẩu tạm thời cho loại thuốc này, vốn đã bị thiếu hụt kể từ tháng Ba. Theo Viện Ung thư Quốc gia, Methotrexate là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư từ bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính ở trẻ em, ung thư vú, ung thư phổi, ung thư xương và một số loại ung thư đầu và cổ.

Tuần trước, FDA cho biết họ đang tìm kiếm các nhà cung cấp tạm thời bổ sung cho hai hóa trị liệu ung thư khác là cisplatin và carboplatin. Nó đã ký kết cho phép cisplatin do Qilu Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất được bán trong nước. FDA trước đây đã không tiết lộ rằng họ cũng đang tìm kiếm các nguồn methotrexate mới.

Một số loại thuốc điều trị ung thư đã bị ảnh hưởng nặng nề bởi tình trạng thiếu hụt đang diễn ra ở Hoa Kỳ, khiến các bác sĩ phải chia khẩu phần thuốc và làm phức tạp kế hoạch điều trị cho bệnh nhân. Theo thông tin do Thượng nghị sĩ Hoa Kỳ Gary Peters và Debbie Stabenow đưa ra, tình trạng thiếu hụt đã trở nên trầm trọng hơn do sự gián đoạn nguồn cung từ nhà sản xuất Intas Pharmaceuticals có trụ sở tại Ấn Độ, nơi cung cấp cho thị trường Hoa Kỳ thông qua đơn vị Accord Healthcare.

Có hơn 130 công thức thuốc hiện đang bị thiếu hụt ở Hoa Kỳ, theo một danh sách được duy trì bởi FDA. Khi đối mặt với tình trạng thiếu hụt, FDA có thể đưa ra các ngoại lệ để cho phép các sản phẩm được bán ở đây ngoài sự giám sát thông thường. Một ví dụ điển hình gần đây là việc mở cửa thị trường sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh cho các nhà sản xuất bổ sung.

Các cơ quan quản lý thường yêu cầu kiểm tra bổ sung và giám sát các nhà cung cấp mới trước khi ký hợp đồng với họ. “FDA có thể kiểm tra cơ sở và tiến hành lấy mẫu và thử nghiệm của FDA như một mức độ giám sát bổ sung. Cơ quan này đã làm cả hai trong trường hợp này”, cơ quan quản lý cho biết trong một tuyên bố khi được hỏi về việc miễn trừ Qilu.

Methotrexate hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư và ức chế hệ thống miễn dịch. Theo Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, các nhà cung cấp thuốc tiêm methotrexate bị thiếu hoặc đặt hàng sau bao gồm Accord Healthcare, Fresenius Kabi, Pfizer, Teva và Hikma Pharmaceuticals.

Methotrexate cũng thường được sử dụng để điều trị các bệnh tự miễn dịch như viêm khớp dạng thấp.