BioNTech đối diện với vụ kiện đầu tiên tại Đức về các tác dụng phụ được cho là do vaccine COVID.

BioNTech sẽ ra tòa vào thứ Hai để tự bảo vệ mình trước vụ kiện của một phụ nữ Đức đòi bồi thường thiệt hại do bị cáo buộc là tác dụng phụ của vắc xin COVID-19, đây là trường hợp đầu tiên trong số hàng trăm trường hợp có khả năng xảy ra ở nước này.

Người phụ nữ, thực hiện quyền ẩn danh theo luật riêng tư của Đức, đang kiện nhà sản xuất vắc-xin Đức đòi ít nhất 150.000 euro (161.500 USD) tiền bồi thường thiệt hại về thương tật cũng như bồi thường thiệt hại vật chất không xác định, tòa án quận ở Hamburg cho biết. đang xét xử vụ việc và công ty luật Rogert & Ulbrich, đại diện cho nó. Nguyên đơn cho rằng anh ta bị đau phần trên cơ thể, sưng chân, mệt mỏi và rối loạn giấc ngủ do tiêm vắc xin.

Phiên điều trần đầu tiên là vào thứ Hai. Tobias Ulbrich, luật sư tại Rogert & Ulbrich, nói với Reuters rằng ông dự định sẽ thách thức trước tòa đánh giá của các cơ quan quản lý của Liên minh Châu Âu và cơ quan đánh giá vắc xin của Đức rằng mũi tiêm BioNTech có hồ sơ rủi ro-lợi ích tích cực.

Luật dược phẩm của Đức quy định rằng các nhà sản xuất thuốc hoặc vắc-xin chỉ chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho các tác dụng phụ nếu “khoa học y tế” cho thấy sản phẩm của họ gây ra tác hại không tương xứng so với lợi ích của nó hoặc nếu thông tin trên nhãn không chính xác. BioNTech, công ty được cấp phép tiếp thị ở Đức cho bức tranh mà họ đã phát triển với Pfizer, cho biết họ đã kết luận sau khi xem xét cẩn thận rằng vụ việc là không có cơ sở.

Công ty công nghệ sinh học cho biết: “Hồ sơ rủi ro lợi ích tích cực của Comirnaty vẫn tích cực và hồ sơ an toàn đã được mô tả rõ ràng”. Nó cho biết khoảng 1,5 tỷ người đã được tiêm trên toàn thế giới, trong đó có hơn 64 triệu người ở Đức.

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) nói rằng Comirnaty BioNTech, được sử dụng phổ biến nhất ở thế giới phương Tây, là an toàn khi sử dụng. Trong một cuộc họp báo vào tuần trước, EMA đã tái khẳng định lợi ích của tất cả các loại vắc-xin COVID-19 đã được phê duyệt, bao gồm cả BioNTech, cho biết chỉ riêng trong năm đầu tiên bùng phát, vắc-xin này ước tính đã giúp cứu sống gần 20 triệu người trên toàn thế giới.

Nó nói rằng có rất ít nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, hai loại viêm tim, sau khi tiêm vắc-xin Comirnaty, đặc biệt là đối với nam thanh niên. Các tác dụng phụ không mong muốn sau khi một loại thuốc được phê duyệt theo quy định là rất hiếm. Tốc độ phát triển vắc-xin COVID chưa từng có trong đợt bùng phát có nghĩa là các tác dụng phụ bất thường tiềm ẩn có thể không được phát hiện dễ dàng như trong các thử nghiệm truyền thống, cũ hơn.

EMA đã nói rằng việc giám sát an toàn không bị ảnh hưởng trong quá trình đánh giá nhanh. EMA đã ghi nhận gần 1,7 triệu báo cáo tự phát về các tác dụng phụ đáng ngờ tính đến tháng 5, tương đương với khoảng 0,2 cho mỗi 100 liều dùng.

Gần 768 triệu liều vắc-xin đã được quản lý tại Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm 27 quốc gia thành viên EU cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Các tác dụng phụ tạm thời phổ biến nhất là nhức đầu, sốt, mệt mỏi và đau cơ.

EMA cũng theo dõi các biến cố bất lợi hoặc bệnh tật sau khi tiêm chủng và xem xét các tần suất vượt quá tỷ lệ bình thường ở nhóm dân số chưa được tiêm chủng. TRÁCH NHIỆM PHÁP LÝ

Không rõ ai sẽ trả chi phí pháp lý hoặc bồi thường nếu nguyên đơn thắng kiện. Các nguồn tin cho biết một số thỏa thuận mua số lượng lớn của EU với các nhà sản xuất vắc xin, bao gồm cả BioNTech-Pfizer, bao gồm miễn trừ trách nhiệm pháp lý toàn bộ hoặc một phần đối với cả chi phí pháp lý và khoản bồi thường tiềm năng, điều này có thể buộc các chính phủ EU phải trang trải một phần chi phí.

Giống như nhiều quốc gia, Đức cũng có chương trình hỗ trợ tài chính của khu vực công dành cho những người bị tổn hại vĩnh viễn do vắc-xin, được gọi là chương trình bồi thường không có lỗi, nhưng việc tham gia vào chương trình này không ngăn cản một người nào đó đòi bồi thường riêng. Hoa Kỳ đã cấp cho các nhà sản xuất quyền miễn trừ trách nhiệm pháp lý đối với vắc xin COVID đã được phê duyệt theo quy định.

Rogert & Ulbrich cho biết họ đã đệ trình khoảng 250 trường hợp khách hàng yêu cầu bồi thường thiệt hại do bị cáo buộc là tác dụng phụ của vắc xin COVID-19. Một công ty luật khác, Caesar-Preller, cho biết họ đại diện cho 100 trường hợp, riêng hai công ty nói rằng họ đã bao gồm hầu hết các trường hợp ở Đức giữa họ.

Một số ít trường hợp tương tự đã được đệ trình ở Ý. ($1 = 0,9289 euro)