“AstraZeneca được CDSCO chấp thuận cho thuốc chống ung thư”

AstraZeneca Pharma Ấn Độ hôm thứ Năm cho biết họ đã nhận được sự chấp thuận từ Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương (CDSCO) cho thuốc điều trị ung thư Tremelimumab Concentrate được tiêm tĩnh mạch.

Sự chấp thuận cho Tremelimumab kết hợp với Durvalumab dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng HIMALAYA Giai đoạn III và được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (uHCC), công ty dược phẩm cho biết.

Ông cho biết thêm, thử nghiệm được tiến hành tại 181 trung tâm ở 16 quốc gia, bao gồm Mỹ, Canada, Châu Âu, Nam Mỹ và Châu Á bao gồm cả Ấn Độ.

AstraZeneca Pharma cho biết sự chấp thuận này mở đường cho việc ra mắt dung dịch Tremelimumab 20 mg/ml (25 mg/1,25 ml và 300 mg/15 ml trong lọ liều đơn) ở Ấn Độ cho các chỉ định đã chỉ định.

”Sự chấp thuận này phù hợp với tham vọng của chúng tôi là thay đổi kết quả của bệnh nhân và không để bệnh nhân nào bị bỏ lại phía sau. Chúng tôi có một nền tảng khoa học rộng lớn để tấn công ung thư đồng thời khám phá sức mạnh của sự kết hợp, làm việc để thúc đẩy các phản ứng sâu hơn và lâu dài hơn”, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của AstraZeneca Ấn Độ, Sanjeev Panchal cho biết.